Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε ότι τα ορμονικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση εξάψεων και άλλων συμπτωμάτων της εμμηνόπαυσης δεν θα φέρουν πλέον την έντονη προειδοποιητική ετικέτα («black box warning») για κινδύνους όπως εγκεφαλικό, καρδιακή προσβολή, άνοια και άλλες σοβαρές παθήσεις.
Η απόφαση αφορά περισσότερα από 20 φάρμακα που περιέχουν οιστρογόνα και προγεστερόνη, και εγκρίθηκαν για την ανακούφιση συμπτωμάτων όπως οι νυχτερινές εφιδρώσεις.
Σύμφωνα με τον επικεφαλής της FDA, Μάρτι Μακάρι, η προειδοποίηση που ίσχυε επί 22 χρόνια βασιζόταν σε παλαιά και «παρερμηνευμένα» δεδομένα, ενώ οι νέες μελέτες δείχνουν ότι η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης ενέχει ελάχιστους κινδύνους όταν ξεκινά πριν από τα 60 και μέσα σε δέκα χρόνια από την έναρξη της εμμηνόπαυσης.
Ωστόσο, η απόφαση έχει προκαλέσει αντιδράσεις, καθώς ορισμένοι επιστήμονες υποστηρίζουν ότι η διαδικασία που ακολούθησε η FDA ήταν ανεπαρκώς διαφανής και παρέκαμψε τις καθιερωμένες επιστημονικές επιτροπές.
Παρά την αφαίρεση του «μαύρου κουτιού», τα φάρμακα θα εξακολουθήσουν να φέρουν προειδοποιήσεις για συγκεκριμένους κινδύνους, όπως ο καρκίνος του ενδομητρίου σε γυναίκες χωρίς υστερεκτομή.
