ΕΟΦ: Θέση στο θέμα που έχει προκύψει μετά από τις δηλώσεις του Αμερικανού Προέδρου Ντόναλντ Τραμπ για τη σύνδεση της χρήσης παρακεταμόλης κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης και του αυτισμού, παίρνει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Σε σημερινή του ανακοίνωση, ο ΕΟΦ αναφέρει ότι οι οδηγίες για τη χρήση παρακεταμόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης παραμένουν αμετάβλητες στην Ελλάδα, όπως σε όλες τις χώρες της ΕΕ.

Ο ΕΟΦ αναδημοσιεύει την ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), στην οποία αναφέρεται ότι η παρακεταμόλη (επίσης γνωστή ως ακεταμινοφαίνη), μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη μείωση του πόνου ή του πυρετού κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν είναι κλινικά απαραίτητο. Επί του παρόντος δεν υπάρχουν νέα στοιχεία που θα απαιτούσαν αλλαγές στις τρέχουσες συστάσεις της ΕΕ. Όπως με κάθε φάρμακο για οξεία θεραπεία, η παρακεταμόλη πρέπει να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση, για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα και όσο το δυνατόν σπανιότερα.

Παρακάτω η αναλυτική ανακοίνωση του ΕΟΦ: 

«Σε συνέχεια δημοσιευμάτων σχετικά με τη χρήσης παρακεταμόλης από εγκύους και σχετικής ανακοίνωσης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), ο ΕΟΦ ενημερώνει το κοινό ως εξής :

Οι οδηγίες για τη χρήση παρακεταμόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης παραμένουν αμετάβλητες στην Ελλάδα, όπως σε όλες τις χώρες της ΕΕ.

Η παρακεταμόλη (επίσης γνωστή ως ακεταμινοφαίνη) μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη μείωση του πόνου ή του πυρετού κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν είναι κλινικά απαραίτητο. Επί του παρόντος δεν υπάρχουν νέα στοιχεία που θα απαιτούσαν αλλαγές στις τρέχουσες συστάσεις της ΕΕ. Όπως με κάθε φάρμακο για οξεία θεραπεία, η παρακεταμόλη πρέπει να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση, για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα και όσο το δυνατόν σπανιότερα.

Όπως αναφέρεται στο Φύλλο Οδηγιών των φαρμάκων παρακεταμόλης στην ΕΕ, μεγάλος όγκος δεδομένων από γυναίκες που χρησιμοποίησαν παρακεταμόλη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν υποδεικνύει κίνδυνο δυσπλασιών για το αναπτυσσόμενο έμβρυο ή το νεογνό.

Το 2019 ο EMA επανεξέτασε διαθέσιμες μελέτες σχετικά με τη νευροανάπτυξη παιδιών που εκτέθηκαν σε παρακεταμόλη κατά την κύηση εντός της μήτρας και διαπίστωσε ότι τα αποτελέσματα δεν οδηγούν σε καταληκτικά συμπεράσματα και ότι δεν μπορεί να τεκμηριωθεί σύνδεση με νευροαναπτυξιακές διαταραχές 1,2.

«Η παρακεταμόλη παραμένει σημαντική επιλογή για τη θεραπεία του πόνου ή του πυρετού σε έγκυες γυναίκες», αναφέρει ο Steffen Thirstrup, επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος του EMA. «Οι συστάσεις μας βασίζονται σε αυστηρή αξιολόγηση των διαθέσιμων επιστημονικών δεδομένων και δεν έχουμε βρει στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι η λήψη παρακεταμόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης προκαλεί αυτισμό στα παιδιά».

Οι έγκυες θα πρέπει να μιλήσουν με το γιατρό τους εάν έχουν ερωτήσεις σχετικά με οποιοδήποτε φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Όπως για όλα τα φάρμακα, ο EMA, ο ΕΟΦ και οι λοιπές αρμόδιες εθνικές αρχές θα συνεχίσουν να παρακολουθούν την ασφάλεια της παρακεταμόλης, να αξιολογούν τυχόν νέα δεδομένα αμέσως μόλις προκύψουν και να λαμβάνουν τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία της δημόσιας υγείας».

Ντόναλντ Τραμπ: Τι είπε για την παρακεταμόλη και πως σύνδεσε τη χρήση της με τον αυτισμό

Μιλώντας κατά τη διάρκεια μνημόσυνου για τον συντηρητικό ακτιβιστή Τσάρλι Κερκ στην Αριζόνα την Κυριακή, ο Ντόναλντ Τραμπ προανήγγειλε μια επικείμενη ανακοίνωση, λέγοντας: «Νομίζω ότι θα τη βρείτε εκπληκτική. Νομίζω ότι βρήκαμε μια απάντηση για τον αυτισμό.»

Οι αξιωματούχοι υγείας της κυβέρνησης των ΗΠΑ αναμένεται να εκφράσουν ανησυχίες σχετικά με τη χρήση του δημοφιλούς μη συνταγογραφούμενου φαρμάκου Tylenol από έγκυες γυναίκες. Το ενεργό συστατικό του είναι η ακεταμινοφαίνη, γνωστή στο Ηνωμένο Βασίλειο και στον υπόλοιπο κόσμο ως παρακεταμόλη. Ο κ. Τραμπ θα δηλώσει, σύμφωνα με πληροφορίες που επικαλούνται ανώνυμους αξιωματούχους, ότι οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να χρησιμοποιούν το Tylenol ή την γενική ακεταμινοφαίνη μόνο για υψηλούς πυρετούς.

Το NHS (Εθνικό Σύστημα Υγείας της Βρετανίας) αναφέρει ότι η παρακεταμόλη είναι η «πρώτη επιλογή παυσίπονου» για τις έγκυες γυναίκες και προσθέτει στην ιστοσελίδα του: «Χρησιμοποιείται συχνά κατά την εγκυμοσύνη και δεν βλάπτει το μωρό σας.»

Ο κ. Τραμπ έχει εκφράσει εδώ και καιρό ανησυχίες σχετικά με τα ποσοστά αυτισμού στις ΗΠΑ, και η εύρεση της αιτίας αποτελεί προτεραιότητα για τον Υπουργό Υγείας Ρόμπερτ Φ. Κένεντι Τζούνιορ, μετά από απαίτηση του Προέδρου για απαντήσεις.

Την Παρασκευή, ο κ. Τραμπ δήλωσε: «Ο αυτισμός είναι εντελώς ανεξέλεγκτος», προσθέτοντας: «Νομίζω ότι ίσως βρήκαμε τον λόγο.»

Ο κατασκευαστής του Tylenol, η εταιρεία Kenvue, υποστηρίζει ότι το φάρμακο είναι ασφαλές για χρήση από έγκυες και ότι πολλές ιατρικές οργανώσεις εξακολουθούν να το συνιστούν. Εκπρόσωπος της εταιρείας δήλωσε στο POLITICO ότι διαφωνεί με τα ευρήματα της κυβέρνησης Τραμπ και προειδοποίησε ότι η αποθάρρυνση των γυναικών από τη χρήση Tylenol θα τις αναγκάσει να πάρουν «επικίνδυνες αποφάσεις» μεταξύ του να υπομείνουν τον πόνο ή να χρησιμοποιήσουν πιο επικίνδυνα παυσίπονα.

«Τα γεγονότα δείχνουν ότι πάνω από μια δεκαετία ενδελεχούς έρευνας, υποστηριζόμενης από κορυφαίους ιατρικούς επαγγελματίες και παγκόσμιους υγειονομικούς οργανισμούς, επιβεβαιώνει ότι δεν υπάρχει αξιόπιστη απόδειξη που να συνδέει την ακεταμινοφαίνη με τον αυτισμό», δήλωσε ο εκπρόσωπος.

«Στηρίζουμε πολλούς δημόσιους υγειονομικούς και ιατρικούς επαγγελματίες που έχουν εξετάσει αυτήν την επιστήμη και συμφωνούν. Θα συνεχίσουμε να εξετάζουμε όλες τις επιλογές για να προστατεύσουμε την υγεία των Αμερικανίδων γυναικών και των παιδιών.»

Αξιωματούχοι είπαν επίσης στο POLITICO και στην Washington Post ότι η κυβέρνηση Τραμπ θα προτείνει το φάρμακο λευκοβορίνη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου και της αναιμίας, ως πιθανή θεραπεία για άτομα με αυτισμό.