Ενθαρρυντικά αποτελέσματα έδειξε μεγάλη κλινική δοκιμή για την αντιμετώπιση της ημικρανίας που συνδέεται με την περίοδο, μιας μορφής ημικρανίας που συχνά προκαλεί πιο έντονες και επίμονες κρίσεις.
Η AbbVie ανακοίνωσε ότι το atogepant πέτυχε τον βασικό στόχο της μελέτης Phase 3 LUNA, μειώνοντας σημαντικά τις ημέρες ημικρανίας κατά την περίοδο γύρω από την έμμηνο ρύση σε σύγκριση με placebo.
Τι έδειξε η μελέτη
Στη μελέτη συμμετείχαν 468 ενήλικες γυναίκες με καθαρή εμμηνορροϊκή ημικρανία ή ημικρανία που σχετίζεται με την περίοδο, με ή χωρίς αύρα, σε κέντρα στην Ευρώπη και την Ασία. Οι συμμετέχουσες έλαβαν atogepant για επτά συνεχόμενες ημέρες, αρχίζοντας τρεις ημέρες πριν από την αναμενόμενη έναρξη της περιόδου, για τρεις εμμηνορροϊκούς κύκλους. Η μέση μείωση των ημερών ημικρανίας ήταν 1,20 ημέρες με atogepant, έναντι 0,40 ημερών με placebo, δηλαδή διαφορά 0,8 ημέρας υπέρ του φαρμάκου.
Βελτίωση και στην καθημερινότητα
Το φάρμακο πέτυχε επίσης και τα οκτώ δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία της μελέτης. Οι ερευνητές κατέγραψαν βελτιώσεις στη συνολική επιβάρυνση από τον πονοκέφαλο, στη λειτουργικότητα, στη γνωστική λειτουργία και στη μείωση της ανάγκης για φάρμακα άμεσης ανακούφισης. Σύμφωνα με την AbbVie, δεν εμφανίστηκαν νέα ζητήματα ασφάλειας και το προφίλ του φαρμάκου παρέμεινε σύμφωνο με όσα είναι ήδη γνωστά για το atogepant.
Τι είναι η εμμηνορροϊκή ημικρανία
Η εμμηνορροϊκή ημικρανία εμφανίζεται γύρω από την περίοδο και θεωρείται ιδιαίτερα επιβαρυντική, καθώς οι κρίσεις μπορεί να είναι πιο έντονες, να διαρκούν περισσότερο και να ανταποκρίνονται δυσκολότερα στη θεραπεία. Σε διεθνή μελέτη που επικαλείται η AbbVie, το 66% των γυναικών με ημικρανία ανέφερε κρίσεις γύρω από την περίοδο. Παράλληλα, σε ευρωπαϊκή έρευνα το 68% των γυναικών δήλωσε ότι δεν είχε ποτέ λάβει ειδικά προσαρμοσμένη θεραπευτική προσέγγιση για αυτές τις κρίσεις. Το atogepant είναι αναστολέας του υποδοχέα CGRP, μιας βιολογικής οδού που παίζει βασικό ρόλο στην εμφάνιση της ημικρανίας. Κυκλοφορεί ήδη σε δεκάδες χώρες για την πρόληψη της ημικρανίας στους ενήλικες, αλλά προς το παρόν δεν υπάρχει ειδικά εγκεκριμένη θεραπεία αποκλειστικά για την εμμηνορροϊκή ημικρανία. Η AbbVie ανακοίνωσε ότι σκοπεύει να υποβάλει τα αποτελέσματα στις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές και να τα παρουσιάσει σε μελλοντικά ιατρικά συνέδρια.
