Οι Pfizer και BioNTech ανακοίνωσαν ότι το επικαιροποιημένο εμβόλιο κατά της μετάλλαξης Όμικρον αυξάνει σημαντικά τα εξουδετερωτικά αντισώματα και την προστασία έναντι των υποπαραλλαγών ΒΑ.4 και ΒΑ.5 του κορονοϊού στα άτομα άνω των 18 ετών.
Ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer Άλμπερτ Μπουρλά δήλωσε πως «με ευχαρίστηση βλέπουμε ενθαρρυντικές αποκρίσεις μόλις μια εβδομάδα μετά τον εμβολιασμό τόσο στους νεότερους όσο και στους μεγαλύτερους ενήλικες. Αυτά τα αρχικά δεδομένα δείχνουν ότι το διδύναμο εμβόλιό μας αναμένεται να παρέχει καλύτερη προστασία, σε σχέση με το αρχικό εμβόλιο, έναντι των παραλλαγών που κυκλοφορούν τώρα, και πιθανώς θα βοηθήσει να μειωθούν μελλοντικές εξάρσεις των κρουσμάτων αυτόν τον χειμώνα».
Το εμβόλιο στρέφεται τόσο κατά του αρχικού στελέχους του ιού όσο και κατά των υποπαραλλαγών Β.Α4 και ΒΑ.5 της Όμικρον.
Τι δείχνουν τα αποτελέσματα των δοκιμών
Τα προκαταρκτικά στοιχεία της κλινικής δοκιμής φάσης 2/3 προέρχονται από δείγματα αίματος που ελήφθησαν από 40 ανθρώπους 18 έως 55 ετών και άλλους 40 άνω των 55 ετών. Η Pfizer ανέφερε ότι το επικαιροποιημένο διδύναμο εμβόλιό της κατά των ΒΑ.4/ΒΑ.5 (σε δόση των 30 μικρογραμμαρίων), επτά μέρες μετά τη χορήγησή του, επέφερε ουσιαστική ενίσχυση σε επίπεδο προστατευτικών αντισωμάτων και στις δύο ανωτέρω ηλικιακές ομάδες.
Αντίθετα, περαιτέρω στοιχεία από μια ομάδα 40 ατόμων άνω των 55 ετών που είχαν κάνει τα πρώτης γενιάς (μη επικαιροποιημένα κατά των πιο πρόσφατων υποπαραλλαγών της Όμικρον) εμβόλια εμφάνισαν περιορισμένη μόνο αύξηση αντισωμάτων κατά της ΒΑ.5.
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων(FDA) των ΗΠΑ είχε εγκρίνει τα επικαιροποιημένα κατά της Όμικρον εμβόλια τον Σεπτέμβριο για ηλικίες άνω των 12 ετών (ανάλογη έγκριση έχει δώσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων), προτού υπάρξουν δεδομένα από ανθρώπους για το κατά πόσο αυτά είναι αποτελεσματικά κατά των ΒΑ.4/ΒΑ.5. Την Τετάρτη η FDA ενέκρινε τη χρήση του επικαιροποιημένου εμβολίου και στα παιδιά 5-11 ετών. Η Pfizer διαβεβαίωσε ότι τα νέα επικαιροποιημένα εμβόλιά της έχουν «προφίλ» ασφαλείας παρόμοιο με τα αρχικά εμβόλιά της κατά του κορονοϊού.
